대웅제약, 코로나19 변이 바이러스 대응 가능한 ‘호이스타정’ 3상 승인
대웅제약, 코로나19 변이 바이러스 대응 가능한 ‘호이스타정’ 3상 승인
  • 송협 선임기자
  • 승인 2021.01.26 17:35
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[데일리포스트=송협 선임기자] “호이스타정은 경구제로 복용이 편리하고 기전 상 바이러스가 복제를 시작하는 초기 과정에서 효과가 높은 것으로 예상됩니다. 무엇보다 바이러스 변이에도 대응이 예측되는 만큼 코로나19 감염 확산을 막는 최적의 치료옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.” (대웅제약 관계자)

대웅제약이 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정’의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인 받았다.

이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 밀접접촉자를 대상으로 대규모 임상 3상 시험으로 이뤄지며 총 1012명을 무작위배정, 위약대조해 이 가운데 눈가림 방식으로 삼성서울병원과 아산병원 등에서 진행되며 내달 투여를 개시할 예정이다.

호이스타정은 사람 몸 안에 들어온 바이러스의 세포 내 진입을 막아 바이러스의 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전을 지난 약물이다.

국내에서는 이미 10년 이상 환자들에게 처방돼 안전성이 입증됐으며 경구투여 제제로 복용이 편리하다는 장점이 있다. 게다가 바이러스의 세포 내 진입에 필요한 프로테아제의 활성을 억제해 바이러스이 진입을 차단하는 작용 기전을 고려할 때 최근 이슈가 되고 있는 바이러스 변이와 관계없이 대응이 가능하다.

이에 따라 의료진을 포함한 밀접접촉자와 자가격리자, 면역fr이 취약한 고연령층 등에게 감염예방 효과를 기대할 수 있다는게 대웅제약의 입장이다.

한편 대웅제약은 코로나19 경증환자를 대상으로 실시한 초기 임상 2상을 통해 신속한 바이러스 제거와 임상증상 개선효과를 확인했으며 대규모 환자 대상 후기 임상시험을 지속하고 있다.



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