[데일리포스트=송협 선임기자] 한미약품애서 코로나19 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 ’HANMI COVID-19 Quick TEST’를 2월초 국내 출시할 계획이다.HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 우수한 성능을 갖춘 진단키트다. 신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는 항원-항체 결합반응을 이용한 제

[데일리포스트=송협 선임기자] 대웅제약에서 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다.해당 허가는 첨단바이오의약품 관련사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)’에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제•유전자치료제 등을 취급할 수 있도록 돼 있다.대웅제약은 이번 허가를 기반으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품 제조와 개발부터 품질시험•인허가 지원•보관 및 배송•판매까지를 아우르는 ‘

[데일리포스트=송협 선임기자] 종근당에서 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료효과를 보인 것으로 나타났다.종근당은 14일 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행된 러시아 임상 2상 결과를 발표하고 “다양한 임상적 지표를 평가한 결과 통계적인 유의성을 확보했다”고 전했다.종근당은 러시아 임상 2상에서 코로나19 확진 환자 100여명에게 10일간 위약과 나파벨탄을 투약하여 조기경보점수(NEWS, National Early Warning Score)가 7점 이상인

[데일리포스트=송협 선임기자] 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제인 한미약품 ‘한미 콜드마스크 비강스프레이’의 주성분이 COVID-19 바이러스 등을 효과적으로 차단한다는 연구 결과가 국제 학술지에 등재됐다. 네이처(Nature)가 출간하는 SCI급 국제학술지인 Scientific Reports는 과학기술정보통신부의 지원을 받아 한국화학연구원이 진행한 ‘람다카라기난(λ-carrageenan) 성분의 항바이러스 활성을 평가한 시험관 내 세포 실험’ 결과 논문을 12일 게재했다. 해조류에서 추출한 천연 유래 성분인 람다카라기난은 한미약

[데일리포스트=송협 선임기자] “한미약품은 코로나19 글로벌 팬데믹 극복 과제를 빠르게 진행해 인류의 생명존중이라는 제약기업 사명을 다할 것입니다. 아울러 개발 중인 신약들의 美 FDA 시판 허가 획득은 물론 다양한 파이프라인의 가치 증대를 위한 임상 진행 가속화를 통해 한미약품 R&D 기대에 부응하겠습니다.” (한미약품 권세창 사장)한미약품이 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 혁신신약 파이프라인의 구체적인 비전 제시와 함께 코로나19 대응을 위한 글로벌 전략과 로드맵 등을 공식화했다.특히 평택 바이오플랜트를 중심으로 DN

[데일리포스트=송협 선임기자] 동아쏘시오홀딩스의 물류 전문 계열회사인 용마로지스에서 의약품 및 백신 품질을 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축했다.의약품 및 백신의 정온 배송은 식품의약품안전처 ‘의약품 제조 및 품질관리 규정’ 중 제품표준서, 의약품 보관조건에서 규정한 실온(1~30도), 상온(15~25도), 냉장(2~8도), 냉소(1~15도)의 조건대로 일정한 온도를 유지하며 배송하는 것이다.용마로지스는 입고부터 보관 및 분류, 간선 수송, 배송까지 전 물류과정에서 의약품 및 백신 품질을 최적의 상태로 유지할

[데일리포스트=송협 선임기자] “빌앤멜린다케이츠재단과 유니세프 등과 함께 범세계적인 협력모델 구축을 통해 LG화학이 소아마비백신 글로벌 주요 공급사 역할을 맡게 됐습니다. 전 세계 사람들이 감염병에서 자유로워질 수 있도록 안전하고 효과적인 백신 개발에 노력하겠습니다.” (손지웅 생명과학사업본부장)LG화학이 전 세계적으로 재유행되고 있는 소아마비질환 해결을 위해 국제구호기구 유니세프와 2022년까지 총 8000만 달러(한화 870억 원)규모의 소아마비백신 ‘유폴리아(Eupolio)’ 공급을 위한 계약을 체결했다.전 세계적으로 심각한

[데일리포스트=송협 선임기자] 대웅제약은 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 ‘올로스타’의 우수한 혈압 강하 및 이상지질혈증 개선 효과에 대한 연구가 SCI급 국제학술지인 ‘심장학 저널(Cardiology Journal)’ 12월호에 등재됐다.이번 연구는 고정용량 복합제 복용군과 개별약제 병용 복용군의 복약 순응도와 혈압 및 혈중 지질 수치변화를 비교 분석한 연구다. 항고혈압, 지질강하 치료가 필요한 154명의 환자를 대상으로 ▲올로스타 복용군과 ▲올메사르탄과 로수바스타틴 개별약제 병용 복용군으로 무작위 배정하고 6개월간 추적 관찰을

[데일리포스트=송협 선임기자] 동아제약에서 냄새의 원인 물질을 제거하는 탈취제 ‘무취로’를 발매했다.코로나19 확산에 따른 사회적 거리두기 강화로 실내 활동이 증가하면서 상쾌하고 쾌적한 실내공기에 관심이 증가하고 있다. 또 노년층과 반려가족 등이 증가하면서 탈취, 방향제 시장도 지속적으로 성장하고 있다. 무취로는 이런 시대의 흐름에 맞춰 개발되었다.무취로는 강한 향으로 냄새를 덮는데 그치는 일반적인 방향제를 넘어 냄새의 원인물질을 제거하여 견디기 힘든 수준의 심한 냄새까지 없애준다.무취로는 피톤치드가 풍부한 편백잎, 삼나무잎, 시베

[데일리포스트=송협 선임기자] 대웅제약의 위식도역류질환치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 3상 임상시험계획이 중국 의약품관리국(NMPA) 승인을 받았다.이번 승인에 따라 대웅제약은 앞서 한국에서 진행한 1상과 2상을 인정받고 중국에서 곧바로 펙수프라잔 3상에 진입할 수 있게 됐다. 다만 중국인을 대상으로 약물의 안전성을 증명할 ‘약식(略式) 1상’을 병렬로 진행해야 한다. 이에 따라 대웅제약은 내년 상반기 중 약 30명 규모의 1상을 진행하는 한편 최종적으로 2022년까지 임상 3상을 완료한다는 계획이다.대웅제약이 자

[데일리포스트=송협 선임기자] 대웅제약에서 액상형 진통제 ‘이지엔6’의 패키지 변경과 제형 축소를 통해 소비자 편의와 브랜드 가치를 높여나간다.새롭게 바뀐 ‘이지엔6’ 패키지에는 마음을 편안하게 해주는 파란색을 대표 색상으로 통일감 있게 사용하고, 소비자가 각 제품 라인업을 구분할 수 있도록 제품별 포인트 색상을 다르게 적용했다. ‘이지엔6애니’는 민트색, ‘이지엔6프로’는 하늘색을 포인트 색상으로 적용했으며, ‘이지엔6이브’, ‘이지엔6에이스’, ‘이지엔6스트롱’의 패키지를 내년에 순차적으로 변경할 예정이다.또한 대웅제약은 ‘이지

[데일리포스트=송협 선임기자] 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명:레그단비맙•Regdanvimab)의 글로벌 임상 2상을 처음 계획대로 순조롭게 진행 완료해, 오늘 식품의약품안전처 (이하 “식약처”)에 조건부 허가 신청서를 제출했다. 동시에 이번 임상결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 즉시 착수한다.이번 글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해

[데일리포스트=송협 선임기자] “이번 2a상 시험 결과 호이스타정 복용만으로 자가 치료가 가능해질 수 있다는 믿음이 후향적 분석결과에 이어 이번 임상 시험에서도 확인될 것입니다. 이르면 대규모 환자에서 같은 결과를 도출해 내년 상반기 내 임상 3상 결과를 확보, 호이스타가 글로벌 코로나19 치료제가 될 수 있도록 노력하겠습니다.” (전승호 대웅제약 사장)대웅제약의 ‘호이스타정’이 코로나19 치료 효과에 대한 2a상 임상 Topline 결과를 공개했다. 이번 임상시험은 서울대 오명돈 교수 외 13개 기관 연구진이 참여해 총 89명의

[데일리포스트=송협 선임기자] 대웅제약에서 연말연시를 맞아 ‘대웅우루사360캡슐’ 패키지를 뉴트로(New+Retro) 트렌드에 맞춰 특별 제작한 한정판을 23일 발매한다.이번 한정판 패키지에는 복고풍의 휘장과 글씨체 등의 디자인과 함께 ’리미티드 에디-숀’, ‘약케이-쓰’와 같은 문구로 복고풍의 감성을 더했다. 또한 연질캡슐을 복용하는 하얀 곰과 알통 포즈를 한 검은 곰이 육체피로 개선과 활력 증강을 표현한 것이 특징이다. 곰 캐릭터는 뉴트로 디자인으로 업계에 반향을 불러일으키고 있는 조인혁 작가와 대웅제약 디자인센터가 협업하여 탄

[데일리포스트=송협 선임기자] 동아제약의 액상 소화제 ‘베나치오’의 연매출이 100억원을 돌파했다.베나치오는 2009년 첫 출시되어 2016년 처음으로 연간 판매량 1,000만병을 돌파하며 액상 소화제 시장의 점유율을 넓혀갔다. 출시 이후 누적 판매량은 1억1,400만병으로 일렬로 세우면 서울과 부산을 17번 왕복하는 만큼의 길이에 해당하는 양이다.베나치오는 위 운동을 촉진해 과식과 체함, 구역, 구토 같은 소화불량 증상을 개선한다. 무탄산 소화제로 위에 주는 자극을 줄였다. 특히 담즙 분비를 촉진시키는 회향 성분을 강화하여 기름진

[데일리포스트=송협 선임기자] 대웅제약에서 비임상 연구를 통해 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 다양한 온도 조건에서의 ‘역가 안정성’을 입증했다.해당 연구 결과는 SCI급 국제학술지인 ‘미국 피부외과학회 공식저널 (Dermatologic Surgery)' 12월호에 게재됐다.이번 연구는 나보타를 희석한 후 상온, 냉장, 냉동 조건에서 역가(potency) 유지능력을 평가한 연구로, 중앙대학교 의과대학 박귀영 교수와 대웅제약 연구팀의 공동연구로 진행됐다. 역가란 의약품의 효능•효과의 강도를 의미한다.연구진은 100U/2.5

[데일리포스트=송협 선임기자] 대웅제약의 자가면역치료제 신약후보물질 DWP212525가 코로나19 치료제 비임상 정부과제에 선정됐다.대웅제약은 DWP212525가 보건복지부가 지원하는 ‘2020년도 감염병 예방 치료 기술 개발과제’에 선정돼 코로나19 치료제 후보로서 비임상 연구개발비를 지원받게 됐다.DWP212525는 면역세포 활성화에 관여하는 표적을 선택적으로 억제하는 기전의 신약후보물질로, 항염증 효과 및 염증으로 손상된 조직을 보호하는 효과를 갖고 있다. 대웅제약은 이 지점에서 중증 환자를 대상으로 한 코로나19 치료제로서의

[데일리포스트=송협 선임기자] “이번 치료제 생산장비 구축지원 관제 선정을 계기로 국내외에서 진행 중인 임상시험 마무리와 함께 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐습니다. 안정적인 치료제 공급을 통해 장기화된 코로나19 펜더믹을 종식시키기 위해 모든 역량을 집중하겠습니다.” (전승호 대웅제약 사장)정부가 코로나19 치료제 개발에 나선 대웅제약에 생산장비 구축비용을 지원키로 했다. 이에 따라 대웅제약은 코로나19 치료제 니클로사마이드에 대해 내년 상반기 중 임상 2상을 완료하고 조건부허가 및 긴급사용 승인에 나설 전망이다.대웅제약은

[데일리포스트=송협 선임기자] “셀트리온은 TNF-α 억제제 시장에 이어 인터루킨 억제제 시장까지 글로벌 자가면역질환 시장에 풍부한 제품 라인업을 구축해 글로벌 시장을 선도하겠습니다. 이번 CT-P43 임상 역시 성공적으로 종료해 합리적인 가격에 고품질의 바이오의약품을 글로벌 시장에 공급할 계획입니다.” (셀트리온 관계자)셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 CT-P43’의 글로벌 임상 3상을 개시하고 7조원 규모 글로벌 시장 공략에 나섰다.셀트리온은 이에 앞서 지난 6월 CT-P43 임상 1상

[데일리포스트=송협 선임기자] 동아제약에서 소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management)인증을 6회 연속 획득했다.CCM인증이란 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고 경영활동을 지속적으로 개선하고 있는지 평가하는 제도로 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 평가한다.동아제약은 2011년 CCM 인증을 획득한 것을 시작으로 2년 주기로 실시되는 재평가를 모두 통과, 6회 연속 CCM인증을 획득하는 쾌거를 이뤘다. 앞서 2016년에는 소비자의 날 기념식에서 소비자 권익 증진에 기여한 공로