[데일리포스트=송협 선임기자] “이번 치료제 생산장비 구축지원 관제 선정을 계기로 국내외에서 진행 중인 임상시험 마무리와 함께 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐습니다. 안정적인 치료제 공급을 통해 장기화된 코로나19 펜더믹을 종식시키기 위해 모든 역량을 집중하겠습니다.” (전승호 대웅제약 사장)
정부가 코로나19 치료제 개발에 나선 대웅제약에 생산장비 구축비용을 지원키로 했다. 이에 따라 대웅제약은 코로나19 치료제 니클로사마이드에 대해 내년 상반기 중 임상 2상을 완료하고 조건부허가 및 긴급사용 승인에 나설 전망이다.
대웅제약은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 과제로 예비선정됐다.
이번 선정은 국가연구개발시설 장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이며 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억 원 중 최대 19억 원을 보건복지부로부터 지원받게 된다.
대웅테라퓨틱스와 함께 공동 개발 중인 니클로사마이드는 바이러스 제거 싸이토카인 폭풍저해·호흡곤란 개선 등 효과가 다양한 동물모델에서 증명되면서 코로나19의 올일원 치료제로 주목받고 있는 물질이다.
특히 바이러스 제거작용은 SKP2 저해작용을 이용한 것으로 코로나19 바이러스가 변이되더라도 제거 가능할 것으로 예측되고 있다.
대웅제약은 미국 2상을 위한 미국국립보건원과의 DWRX2003 관련 미팅에서 인체에서 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델의 효력시험을 요청받아 진행했다.
그 결과 바이러스 유전자 증폭검사에서 매우 우수한 항바이러스 효능과 폐 조직병리시험결과에서 항염증 효능 입증된 만큼 코로나19 환자 치료기간이 단축될 것으로 내다보고 있다.
대웅제약은 내년 상반기 중 다국가 2상 결과를 확보해 국내외에서 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것으로 목표로 하고 있다.
이에 앞서 대웅제약은 또 다른 코로나19 치료제 후보인 ‘호이스타정’의 임상 2상 대상자 모집 및 투약을 동일단계 국내 치료제 후보 중 가장 빠르게 완료한 바 있다.