[데일리포스트=김혜경 기자] 종근당이 미국 바이오벤처 기업인 카라쎄라퓨틱스와 공동개발중인 요독성 소양증 치료제 ‘CKD-943’의 미국 임상 2상을 29일 성공적으로 통과했다.
이번 임상은 혈액투석 환자의 요독성 소양증에 대한 효과 및 투여량을 결정하는 실험으로 카라쎄라퓨틱스사가 진행해왔다.
지난해 8월부터 약 12개월 동안 89명의 환자를 대상으로 임상을 실시한 결과 해당 신약이 요독성 소양증에 의한 가려움증을 완화 시키는데 우수한 효과가 있는 것으로 확인됐다고 종근당은 설명했다.
종근당은 지난 2012년 카라쎄라퓨틱스와 CKD-943의 국내 독점개발 및 판매에 대한 라이선스 계약을 체결하고 개발을 진행해왔다. 내년에는 요독성 소양증 치료에 대한 임상 3상을 실시할 예정이다.
CKD-943은 통증을 완화하는 ‘카파아편수용체(Kappa opioid receptor)’를 자극시켜 통증억제 효과를 보이는 새로운 작용기전의 약물이다. 호흡억제 등 중추성 부작용의 위험이 없기 때문에 기존 마약성 진통제의 사용량을 대폭 줄일 수 있는 약물로 기대되고 있다.
또 혈액투석 환자의 70% 이상이 겪는 요독성 소양증에도 치료 효과를 나타내고 있다. 요독성 소양증은 현재까지 뚜렷한 치료약물 없이 대증요법에 의지하고 있는 실정이다.
종근당 관계자는 “CKD-943의 도입 및 개발은 기존의 판권 확보와는 달리 약물의 개발 단계부터 국내 상업화까지 종근당이 모두 참여한다는 데 큰 의미가 있는 약물”이라며 “향후 해당 신약을?다국적 임상으로 확대할 것”이라고 말했다.