ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ피부미용 의료기기 전문기업 이루다(대표 김용한)의 혁신의료기기 ‘리팟(reepot)’이 브라질 위생 감시국(ANVISA) 인증을 획득했다.피부미용의 새 패러다임을 열어가고 있는 ‘리팟’은 532㎚파장의 큐-스위치 엔디야그(Q-Switched Nd:YAG) 레이저 소스에 ‘VSLS 기술’을 비롯해 콘텍트 쿨링 방식의 CPTL, 냉각 제어 기술, 오토덤(AutoDerm) 영상처리 기술 등을 탑재한 미용의료기기다.‘리팟’은 2022년 9월 국내 론칭해 시장 점유율을 끌어올리고 있으며, 같은 해 9월에는 미국 식
ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ난치성 혈관질환 치료제를 개발중인 큐라클이 궤양성 대장염 치료제로 개발중인 ‘CU104’의 임상2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다.‘CU104’는 혈관내피기능장애 차단제로 개발중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인 중 하나로, 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했다. 또 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의 비교에서도 최소 동등 이상의 효능을 확인한 바 있다.특히 세브란스병원 소화기내과 연구진이 실
|데일리포스트=송협 선임기자| “글로벌 수준의 생산 역량을 입증한 안동 L 하우스가 증축을 통해 명실상부 글로벌 백신 허브가 될 것으로 기대하며 블록버스터가 될 잠재력을 보유한 신규 백신의 성공적인 개발과 공급을 위해 더욱 노력하겠습니다.” (SK바이오사이언스 안재용 사장)SK바이오사이언스가 미국 FDA 등 선진 규제기관이 기준으로 삼는 cGMP(미국 우수의약품 제조 품질관리기준) 수준의 생산 시설 확보를 위해 자체 보유한 백신 공장 증축에 나서면서 글로벌 시장 공략을 위한 시동을 걸었다.SK바이오사이언스는 경북 안동 소재 백신 공
ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ셀바스헬스케어와 미국 울트라사이트가 AI 의료 사업을 위한 합작법인(JV) 셀바스인비전(SELVAS Invision)을 설립했다.셀바스인비전은 AI 심장 초음파 솔루션의 사업화를 위한 인증 절차를 시작으로 한국 및 아시아 시장에서의 사업을 추진하게 된다.미국 울트라사이트의 ‘AI 심장 초음파’는 휴대용 초음파 장치와 AI 영상지능 기술을 접목시켜 심장 초음파 진단 가이드를 제공하는 장비다. 지난해 7월 미국 FDA 승인을 획득해 현재 미국, 영국, 이스라엘에서 사용이 가능하다.‘AI 심장 초음파’는 초음파
ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ인스코비 자회사 아피메즈의 골관절염 치료제 ‘아피톡신’ 초도 생산 물량이 발매 첫 날 전량 판매됐다.아피메즈의 ‘아피톡신’은 국내 신약 6호인 골관절염 통증∙염증 치료제로, 벌의 침에서 추출한 독성 성분을 건조해 만든 제품이다. 수술 없이 주사제 처방만으로 통증 치료와 완화 효능을 갖고 있다. 아피메즈는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 ‘아피톡신’의 재판매를 위한 허가변경을 완료, 이후 준비과정을 거쳐 정식으로 발매됐다.‘아피톡신’은 일부 안전재고 수량을 제외한 전량이 납품 완료됐다. 이에 아피메즈는
ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ메디아나의 최대주주가 셀바스AI로 변경됐다.셀바스AI는 8일 “기존 최대주주 간 체결한 주식양수도 계약이 마무리되면서 메디아나의 최대주주가 셀바스AI로 변경됐다”고 공시했다. 이날 메디아나는 임시주주총회 및 이사회를 개최해 사내외이사 등 6인을 신규 선임하고 곽민철 사내이사를 신임 대표이사로 변경했다.오는 10일 셀바스AI와 셀바스헬스케어 등이 참여하는 제3자배정 유상증자까지 완료되면 셀바스AI와 셀바스헬스케어는 각각 31.69%, 5.83%로 총 37.52%의 지분을 확보하게 된다.메디아나는 다양한 병원
ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ아이톡시가 필리핀 종합병원 율리우스 키암바오 메디컬 앤 웰니스 센터(이하 JKQ병원)와 지난 7월 계약했던 한국산 의료기기를 첫 수출 선적했다.JKQ병원은 필리핀 마닐라 북쪽의 루손섬 바얌방시에 소재한 종합병원으로, 200여개 병상 규모로 내년 3월 준공 예정이다.1차 수출 선적 제품은 한신메디칼의 오토클레이브(고온고압멸균장치)와 플라즈마 소독기, 대화기기의 고주파 전기수술기(Electrosurgical Unit) 등이며, 이후 순차적으로 유방암진단용 엑스레이, 수술용 기구세트 및 의료 소모품이 병원 준공
|데일리포스트=송협 선임기자| 지난달 말 코로나19 오미크론 XBB. 1.5 변이 바이러스를 겨냥한 노바백스 유전자 재조합 합성항원 백신 50만 회 국내 도입에 성공한 SK 바이오사이언스 안재용 사장(사진)이 노바백스 코로나19 개량 백신을 추가 접종했다.지난 18일부터 접종을 시작한 노바백스 개량 백신은 B형 간염과 인플루엔자(독감) 백신 등 생산 방식과 동일한 유전자재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신이다.지난달 3일 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용 승인에 이어 같은 달 31일 유럽의약품청(EMA)에서 사용허가를 획득했다.
ㅣ데일리포스트=김정은 기자ㅣ일반적으로 포유류는 몸집이 클수록 장수하지만, 개에게는 이 법칙이 적용되지 않는다. 개는 품종에 따른 수명 편차가 큰 동물로 소형견보다 대형견의 평균 수명이 짧은 경향을 보인다. 치와와 등 소형견의 평균 수명은 약 14~16년인 반면, 그레이트 데인 등 대형견은 평균 수명이 7~10년 정도이다. 대형견의 수명을 늘리기 위해 생명공학 기업 로열(Loyal)이 개발한 반려견용 노화방지제 'LOY-001'이 미국식품의약국(FDA) 테스트를 통과한 것으로 알려졌다. 대형견 수명을 단축시키는 큰 요인은 세포 성장을
|데일리포스트=송협 선임기자| “전 세계에서 연간 약 74만명 영유아와 어린이, 청소년이 폐렴으로 사망하고 있는 만큼 GBP410 개발을 통해 글로벌 공중보건에 기여하고 시장을 선도하는 기업으로 성장하도록 노력하겠습니다.” (SK 바이오사이언스 안재용 사장)SK 바이오사이언스가 글로벌 빅파마인 사노피와 공동으로 개발하고 있는 21 가 폐렴구군 단백접합 백순후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 SP0202) 미국 FDA 임상 3상 IND(시험계획)를 위한 신청 절차에 착수하면서 추가적인 제출 과정만 거치면 완료될 예정이다.지난 8월
ㅣ데일리포스트=김정은 기자ㅣ"종근당은 메타버스 팩토리를 구축하고 지속적인 연구개발을 통해 의약품의 품질을 개선하는 등 우수의약품을 공급하고 다양한 사회공헌 활동을 통해 소비자 친화적인 기업문화 구축에 앞장서 왔습니다. 앞으로도 소비자의 관점에서 다양한 시스템을 갖춰 소비자중심경영 인증기업으로서 책임을 다 하겠습니다"(종근당 관계자) 종근당은 8일 서울 송파구 롯데호텔월드에서 열린 ‘2023 소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management) 우수기업 포상 및 인증서 수여식’에서 6회 연속 소비자중심경영 인증
ㅣ데일리포스트=김정은 기자ㅣ'머리 속의 지우개'로 불리는 치매 치료제가 속속 개발되면서 정복에 대한 기대감과 부작용에 대한 우려가 교차하고 있다. 올해 미국 식품의약국(FDA)는 알츠하이머 항체치료제 '레켐비'(Leqemb·성분명 레카네맙)를 정식 승인했고 2024년 일라이릴리의 '도나네맙'(donanemab) 허가도 가능할 것이란 기대감이 높다. 국내에선 항체치료제 생산 역량을 갖춘 삼성바이오로직스 등이 수혜를 입을 것으로 예상된다.치매를 유발하는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머병은 아밀로이드 베타(Amyloid beta)라
ㅣ데일리포스트=김정은 기자ㅣ미국 식품의약청(FDA)이 11월 8일(현지시간) 미국 제약사 '일라이릴리'가 개발한 비만치료제 '젭바운드(Zepbound/성분명-티르제파타이드)' 판매를 승인했다. 티르제파타이드(tirzepatide)는 일라이릴리가 ‘마운자로’라는 제품명으로 출시한 당뇨병 치료제의 약효 성분이기도 하다.일라이릴리의 비만치료제 젭바운드는 장에서 분비되는 '글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)'와 '포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)'라는 두가지 호르몬 수용체를 활성화하여 투여한 환자의 식욕과 음식 섭취량을
ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ코스피 상장사 인스코비 자회사 아피메즈 미국법인의 신임 CEO로 바이오 투자유치 전문가 에릭 에머슨(Erik Emerson)이 선임됐다.아피메즈 미국법인은 이번 CEO 영입을 계기로 투자유치에 집중함으로써 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 ‘아피톡스(Apitox)’ 미국 FDA 임상 3상 추진에 속도를 높일 방침이다. 아피메즈 미국법인은 아피톡스 미국 임상 3상을 위한 출자전환 및 유상증자를 통해 1자 자본 확충을 완료한 바 있다.에릭 에머슨 신임 아피메즈 미국법인 대표는 희귀 질환 분야의
ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ코스피 상장사 인스코비가 자회사 아피메즈를 통해 진행 중인 ‘아피톡스(Apitox)’ 미국 FDA 임상 3상을 위한 1차 자본 확충을 완료했다.인스코비 자회사 아피메즈 미국법인은 대표적인 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 아피톡스의 미국 임상 3상을 추진 중이다. ‘아피톡스’와 동일 성분인 국내 신약 6호 ‘아피톡신’은 멜리틴(mellitin) 기반 골관절염 통증∙염증 치료제다.아피메즈는 드럭 리포지셔닝(Drug Repositioning) 전략을 통해 ‘아피톡신’을 재판매할 계획을 세우고,
ㅣ데일리포스트=김정은 기자ㅣ일론 머스크가 이끄는 뇌신경 과학 스타트업 뉴럴링크(Neuralink)는 두뇌와 컴퓨터를 물리적으로 연결하기 위한 프로젝트를 추진하고 있다. 9월 19일(현지시간) 블룸버그 등 현지 매체는 뉴럴링크가 공식 사이트상에서 인간의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식하기 위한 임상시험 참가자 모집을 시작했다고 보도했다. 이번 임상은 사지마비 환자를 대상으로 하며, 로봇을 이용해 뇌에 뇌-컴퓨터·인터페이스(BCI) 칩을 외과적으로 이식하는 방식으로 진행된다. 머스크 CEO는 BCI 기술을 통해 향후 질병 치료를 위한 컴퓨터 칩
ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다의 앤디야그(Nd:YAG) 및 알렉산드라이트(Alexandrite) 조합장비인 ‘펜토(PENTO)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.‘펜토’는 1,064nm파장(앤디야그)과 755nm(알렉산드라이트) 파장이 함께 탑재돼 다양한 병증에 적용이 가능한 장비로, 안정적인 빔 프로파일과 스팟 사이즈 선택을 통해 시술의 편의성 및 효과를 극대화할 수 있다.또 GCD(Gas Cooling Device) 쿨링 방식을 적용해 레이저 전달에 의한 피부손상을 최소화하며, 시술 전
ㅣ데일리포스트=김정은 기자ㅣ두통은 세계 인구 90% 이상이 겪는 매우 흔한 질환이다. 두통은 다양한 원인에 의해 발생할 수 있는데, 그중 하나가 '카페인 두통'이다. 매일 아침 마시는 커피로 머리가 아플 수도 있고 카페인이 든 에너지 드링크를 과음해 두통이 생길 수도 있다. 반면, 두통약 주성분으로 카페인이 사용되기도 하는 등 카페인에는 두통을 억제하는 작용도 있다.두통을 일으키기도 진정시키기도 하는 카페인과 두통의 관계에 대해 미국 과학전문매체 라이브사이언스(LiveScience)가 전문가의 의견을 바탕으로 정리했다. 뉴욕 알베르
ㅣ데일리포스트=김정은 기자ㅣ"BH3120은 차세대 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 활용해 글로벌 임상 연구를 진행하는 첫 번째 프로젝트입니다. 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’ 뒤를 잇는 ‘펜탐바디’가 한미의 탄탄한 미래 가치를 지속적으로 창출해 낼 것으로 기대합니다"(한미약품 관계자)한미약품과 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’ 기반의 차세대 면역항암제(BH3120)가 임상을 시작한다. 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임
ㅣ데일리포스트=김정은 기자ㅣ"이번 대만 승인은 자체적으로 설계한 에파미뉴라드의 임상 3상 프로토콜이 까다로운 해외 기준에 충족했다는 점에서 의미가 있습니다. 글로벌 통풍치료제 시장에서 미충족 수요가 매우 큰 만큼 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하겠습니다"(JW중외제약 관계자)JW중외제약은 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.에파미뉴라드의 해외 임상 3상 IND 승인은 이번이 처음이다.